Validation Engineer H/F/X
Référence 5272986 | Créé le 28 novembre 2024
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Assurer la coordination de la validation des projets majeurs de TRD GMP en Drug Substance et Drug Product. Assurer l'approche 'state of art' de la Validations du plan de validation (= stratégie de validation) jusqu'au Validation Summary Report, incluant : Ecriture, la revue et approbation de document de validation tels que les Risk Assessments, les protocoles IQ/OQ/PQ, les rapports IQ/OQ/PQ . Coordination de l'exécution des protocoles.
- Temps de travail : Temps plein
- Type de contrat : Durée indéterminée
- Famille de métiers : Etudes, recherche et développement / Etudes en sciences économiques, sociales et humaines
Description de la fonction
Consultance - Brabant WallonAssurer la coordination de la validation des projets majeurs de TRD GMP en Drug Substance et Drug Product. Assurer l'approche 'state of art' de la Validations du plan de validation (= stratégie de validation) jusqu'au Validation Summary Report, incluant : Ecriture, la revue et approbation de document de validation tels que les Risk Assessments, les protocoles IQ/OQ/PQ, les rapports IQ/OQ/PQ . Coordination de l'exécution des protocoles.
Profil
Medior profil minimum avec au moins 5 ans d'expérience. Expertise en validation IQ/OQ/PQ et GMP, solides connaissances en organisation matricielle et en gestion de projet. Solides compétences en communication, organisation et influence pour travailler de manière transversale. Connaissance en validation de produit injectable. Parler couramment le français et l'anglaisCompétences linguistiques
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Français (atout)
- Comprendre : Expérimenté - (C1)
- Écrire : Expérimenté - (C1)
- Lire : Expérimenté - (C1)
- Parler : Expérimenté - (C1)
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