Compliance Engineer (m/v)

Voor één van onze klanten te Puurs, zijn we op zoek naar een "Compliance Engineer ". Functieomschrijving De Focus afdeling is een volledig geïntegreerde farmaceutische productie afdeling waar inspuitbare geneesmiddelen worden geformuleerd, afgevuld, geïnspecteerd en verpakt. Om dit succesvol te kunnen doen heeft het productie proces een hoge graad van automatisatie. Na een korte intensieve introductie periode word je verantwoordelijk voor het opvolgen en waarborgen van de compliance status van de afdeling. In deze rol zal je heel veel samenwerken met iedereen in de afdeling maar ook met collega's met dezelfde rol in de andere afdelingen. We geloven sterk in team werk! Daarom zijn onderstaande taken wel typisch voor een Compliance engineer, maar staat het uiteindelijke resultaat van het team boven alles. Verantwoordelijkheden Je zorgt er voor dat elke collega, elk document, elk proces in de afdeling voorbereid is op inspecties. Je doet hiervoor zelf regelmatig inspecties en werkt hiervoor samen met de centrale interne auditoren groep in de site. Je bent regelmatig aanwezig in productie en zorgt zo mee voor het in stand houden van een first class kwaliteitscultuur bij de collega's. Je hebt een voorbeeld functie met betrekking tot ALCOA documentatie. Je volgt de compliance status van de hele afdeling op, en neemt acties waar bijkomende vereisten gesteld worden. Je beheert en schrijft mee aan de audit voorbereidende documenten. Je vertegenwoordigd de afdeling in het system team training en neemt in die hoedanigheid ook deel aan projecten die nauw aanleunen bij jouw expertise. Je bent verantwoordelijk voor de voorbereiding, de organisatie en ondersteund de collega's bij interne en externe inspecties. Je gaat continu op zoek naar kostenbesparende mogelijkheden en vertaalt deze in concrete projecten Zijn bovenstaande verantwoordelijkheden je op het lijf geschreven? Upload dan je CV en motivatiebrief via de "solliciteer nu" knop en dan mag u weldra feedback van ons verwa...

Profil

Profiel Master opleiding of gelijkwaardig door ervaring in cGMP compliance en kwaliteitscultuur maar bovenal een gemotiveerd persoon met goede communicatieve en administratieve vaardigheden. Goede kennis van de GMP's in aseptic manufacturing is vereist alsook ervaring met inspecties door overheden. Sterke analytische skills Quality en 'hands-on' minded Zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt Uitstekende sociale en communicatieve vaardigheden Flexibel, zowel qua werkregime als het omgaan met veranderingen

Connaissances linguistiques