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Process Engineer (h/f)

Ref 1435860

Geactualiseerd op 24 april 2021 via CENEXI - LABORATOIRES THISSEN

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Le titulaire de la fonction traduit le besoin du client dans l¿environnement de production en intégrant les contraintes spécifiques et assure la gestion de l¿ensemble des activités de développement et de validation du procédé de production pour le site de Cenexi situé à Braine L¿Alleud : Définit le procédé de production sur base des informations clients et des spécificités de la zone de production, en collaboration avec les équipes internes. Assure le suivi d¿un point de vue technique des projets d¿introduction de nouveaux produits pharmaceutiques sur le site, de transfert, de scale-up et d¿optimisation des procédés de production dans le respect du cahier des charges. Edite les schémas des procédés de production selon les recommandations des départements de Maintenance, Qualification et Production. Définit le plan d¿expérimentation du transfert des procédés de production aux lots de validation. Définit et développe la stratégie globale de validation en terme de validation des procédés de production, de nettoyage et de filtre. Rédige et revoit toute la documentation associée au développement, aux lots techniques et de validation dans le respect des bonnes pratiques et de la réglementation. Assure le traitement statistique des données générées et leur interprétation afin de générer des produits pharmaceutiques de qualité `state-of-the-art¿. Coordonne et rédige les analyses de risque liées aux procédés de production afin d¿identifier les paramètres critiques  (CPP et KPP). Établit le procédé dans le respect des différentes procédures et règles en  vigueur (qualité, sécurité, hygiène et environnement). Assiste et coordonne à la mise en production des nouveaux procédés de production (lots techniques et de validation). Assure un suivi complet des études (lots d¿engineering et de validation) sous sa responsabilité dans le respect des procédures applicables. Représente la composante technique du projet auprès des clients et fournisseurs. Revo...

Profiel

Ingénieur chimiste, civil Avoir une expérience de minimum 5 ans dans une fonction équivalente Avoir une connaissance de l¿environnement aseptique Avoir une connaissance des réglementations cGMP, ICHQ, EME et FDA Avoir une connaissance MS Office : Word, Excel, PowerPoint et Visio et d¿un outil statistique (Minitab,¿) Maîtriser l¿anglais parlé et écrit Adhérer aux valeurs de l¿entreprise : esprit d¿équipe, agilité, compétence, efficacité et engagement.

Talenkennis

Français : Bon
  • Transport et logistique / Soutien à la production

Hoe solliciteren?

Naam van de werkgever
CENEXI - LABORATOIRES THISSEN
Contactpersoon
Mr Belgium Stepstone
Presentatiewijze

postuler via le site Web

Website
http://www.stepstone.be/offres-d-emploi----1857386-inline.html?cid=Partner_ActirisExport
Opgelet! Het is niet nodig om Actiris te contacteren voor deze werkaanbieding. De vacature werd opgesteld door de werkgever. Actiris is niet verantwoordelijk voor de inhoud ervan en eventuele inbreuken tegen de wetgeving. Toch een opmerking over deze werkaanbieding? Aarzel dan niet om Actiris in te lichten.