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Gestionnaire de Projet Développement clinique (h/f)

Ref 1440071

Geactualiseerd op 28 april 2021 via HABEAS

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Basée à Gembloux - Parc Scientifique Créalys, Volition (https://volitionrx.com) est une multinationale des sciences de la vie qui développe des tests simples et faciles pour diagnostiquer avec précision un grand nombre de cancers. Les tests sont basés sur la technologie Nucleosomics® et indiquent la présence d'une maladie potentielle.

Les activités de recherche et développement de Volition sont actuellement centrées en Belgique (40 personnes), avec des bureaux supplémentaires au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Asie, la société se concentrant sur la commercialisation de ses produits de diagnostic d'abord en Europe, puis aux États-Unis et enfin dans le monde entier. Volition vient d¿investir dans un second bâtiment dans le Parc Créalys, afin d¿y implanter ses activités de production.

Volition est un leader mondial de la technologie de la chromatine circulante et commence le développement clinique de certaines de ces technologies pour les maladies associées à la NETose. Les technologies cliniques incluent le développement d¿anticorps thérapeutiques ainsi que d¿autres technologies.

Dans le cadre du développement de ses activités, Volition recrute un (m/f) :

Gestionnaire de Projet Développement clinique pour les nouvelles thérapies contre la septicémie, la COVID-19 et d¿autres maladies associées à la NETose


Vous êtes responsable de la supervision et de l¿orientation de plusieurs études cliniques (phases I-III) à travers différents produits et domaines thérapeutiques, de la supervision des partenaires externes, ainsi que de l¿examen et de l¿évaluation du travail effectué, de la conformité, des risques et des éventuels ralentissements de ces études. Les tâches spécifiques comprennent : la supervision et la gestion des opérations cliniques quotidiennes, y compris la gestion des délais, des budgets, des livrables et des vendeurs ; le suivi et la préparation des données des études à l¿aide de systèmes de gestion d¿essais cliniques, de bases de données, de feuilles de calcul et d¿autres outils ; l¿atteinte des objectifs des essais cliniques, des échéances et des livrables, ainsi que la communication des progrès des essais à la direction ; la contribution à l¿identification, la qualification et la gestion des vendeurs tiers, afin d¿inclure le développement des appels d¿offres (RFP), des travaux à effectuer (SOW) et des documents de spécification des vendeurs.

Profiel

Vous êtes titulaire d¿un doctorat et vous prévalez de 5 ans d¿expérience en recherche clinique dans le domaine pharmaceutique ou biotechnologique. Vous provenez du secteur pharmaceutique ou biotechnologique et avez de l¿expérience dans une fonction similaire. Une expérience dans les essais en oncologie, en immunologie ou en immunothérapie est nécessaire. La société emploie des CRO pour une grande partie de la fabrication et la réalisation des études cliniques. Par conséquent, une expérience dans la coordination et supervision du travail effectué par les CRO est essentielle. Parmi les autres priorités, vous avez : de l'expérience dans la gestion d¿essais cliniques de phases I-III et dans la gestion du calendrier des délivrables ; de l'expérience dans la supervision des vendeurs, y compris des CRO ; l¿expérience requise en matière de surveillance de la prise en charge oncologique et d¿essais d¿immunothérapie par anticorps. Vous disposez d¿excellentes aptitudes orales et écrites en anglais. Vous êtes ouvert à des déplacements fréquents en Europe (principalement en Angleterre).

Talenkennis

Français : Bon
  • Etudes, recherche et développement / Recherche fondamentale et appliquée

Hoe solliciteren?

Naam van de werkgever
HABEAS
Contactpersoon
Mr Belgium Stepstone
Presentatiewijze

postuler via le site Web

Website
http://www.stepstone.be/offres-d-emploi----1859454-inline.html?cid=Partner_ActirisExport
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