Risk en Compliance Consultant (m/v)

CTG België is voor diverse projecten in de Life Sciences sector, op zoek naar ervaren Risk & Compliance Consultants. Om de patiëntveiligheid te garanderen, zijn er tal van regelgevingen van toepassing binnen Life Sciences. Als Risk & Compliance consultant zorg je er mee voor dat deze patiëntveiligheid en kwaliteit worden bewaakt. Onze consultants werken doorgaans op compliance projecten binnen IT, maar worden evengoed ingezet bij andere departementen en/of in een operationele rol. De combinatie van wetenschappelijke kennis en interesse/ervaring in IT en automatisatie binnen de Life Sciences sector, vormt dan ook het unieke karakter van onze consultants en unit. Jobomschrijving Als Risk & Compliance consultant ben je verantwoordelijk voor de planning, coördinatie, implementatie en rapportering van projecten op het gebied van Computer Systeem Validatie (CSV), QA/QC en/of IT-gerelateerde compliance. Tevens fungeer je als mentor en coach voor je junior collega¿s. Je stelt kwalitatief hoogstaande documentatie op. Daarnaast werk je procedures uit en bied je ondersteuning aan eindgebruikers. Je voert assessments, gap analyses en risicoanalyses uit bij de klant en je bent bedreven in het opstellen van verbeterplannen. Je bent creatief in het vinden van oplossingen voor complexe vraagstukken van klanten en kan je hiervoor beroepen op minimum 3 jaar ervaring en expertise.

Profiel

Profiel Je hebt een masterdiploma in de wetenschappen zoals (bio)chemie, farmacie, biochemie, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, of gelijkwaardig door ervaring. Je beschikt over ten minste 3 jaar ervaring in compliance binnen gereguleerde industrieën. Je hebt een goede kennis van de van toepassing zijnde wet- en regelgeving, industriële normen en richtlijnen (GxP, 21 CFR Part 11, GAMP....). Kennis van ISO-normen (9001, 27001) is een pluspunt. Je werkt vlot met MS Office. Je hebt een sterke werkethiek, waarbij je je afspraken punctueel nakomt, je flexibel opstelt en pragmatisch en nauwkeurig te werk gaat. Kwaliteit vormt voor jou een absolute prioriteit. In de loop van je carrière heb je ervaring met projectmanagement opgedaan en ben jij geëvolueerd als een strategisch denker met sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden die de behoeften van de klant kan vertalen in concrete en effectieve acties. Je bent een teamplayer die ook goed zelfstandig kan werken. H iervoor zet jij je communicatieve vaardigheden in, zowel in het Engels als het Nederlands en eventueel Frans.

Talenkennis