Qualified Person H/F/X
Référence 2604031 | Créé le 04 novembre 2023
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Libération des certificats d'analyses Vérifie la conformité du travail effectué (tests, méthodes, normes, unités,.) Vérifie les déviations et les résultats hors spécifications et intervient dans les enquêtes y liées Conseille les labos dans les matières réglementaires S'engage personnellement et garantit la validité et la conformité des analyses et libère les certificats Coordination des inspections des autorités Est la personne de contact pour les agences d'inspection (AFMPS, FDA, OMS,.) Prépare les inspections, accueille et accompagne les inspecteurs pendant les inspections Coordonne la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports d'inspection Gestion des stupéfiants et substances psychotropes S'informe et répond aux exigences légales, complète les documents pour les autorisations annuelles Entreprend les démarches pour l'obtention des autorisations d'importation de stupéfiants ou substances psychotropes Garantit la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées, tient l'inventaire à jour Autres Qualifie des sous-traitants Répond à des questions spécifiques de clients Contribue à la qualité : approuve des dérogations, des change controls, des rapports d'analyse de risques et d'évaluation d'impact Participe aux enquêtes dans le cadre des plaintes Rédige, revoit et approuve des procédures
- Temps de travail : Temps plein
- Type de contrat : Contrat à durée indéterminée
- Famille de métiers : Sécurité, nettoyage et environnement / Sécurité et hygiène au travail
Description de la fonction
SGS est une importante société internationale d'inspection, de vérification, de testing et de certification. La société emploie plus de 97 000 personnes et dispose d'un réseau de plus de 2600 bureaux et laboratoires dans le monde.
Afin de rejoindre notre laboratoire de SGS Lab Simon à Wavre, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Qualified Person.
Libération des certificats d'analyses Vérifie la conformité du travail effectué (tests, méthodes, normes, unités,.) Vérifie les déviations et les résultats hors spécifications et intervient dans les enquêtes y liées Conseille les labos dans les matières réglementaires S'engage personnellement et garantit la validité et la conformité des analyses et libère les certificats Coordination des inspections des autorités Est la personne de contact pour les agences d'inspection (AFMPS, FDA, OMS,.) Prépare les inspections, accueille et accompagne les inspecteurs pendant les inspections Coordonne la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports d'inspection Gestion des stupéfiants et substances psychotropes S'informe et répond aux exigences légales, complète les documents pour les autorisations annuelles Entreprend les démarches pour l'obtention des autorisations d'importation de stupéfiants ou substances psychotropes Garantit la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées, tient l'inventaire à jour Autres Qualifie des sous-traitants Répond à des questions spécifiques de clients Contribue à la qualité : approuve des dérogations, des change controls, des rapports d'analyse de risques et d'évaluation d'impact Participe aux enquêtes dans le cadre des plaintes Rédige, revoit et approuve des procédures
Profil
Master Complémentaire en Pharmacie d'industrie Reconnaissance auprès des autorités belges comme « Qualifed Person » Expérience professionnelle de 2 ans dans le domaine Connaissances approfondies : de la pharmacie industrielle des réglementations liées à ce titre des législations et normes applicables au domaine pharmaceutique des pharmacopées des techniques de labo, de validation de méthodes, de validation informatique Maitrise du français et de l'anglais Connaissance des logiciels informatiques courants
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Attention, un employeur ne peut pas vous demander de lui communiquer des données sensibles. En savoir plus.
Si vous avez une remarque sur cette offre, n'hésitez pas à nous la communiquer via ce formulaire de contact.
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SGS BELGIUM
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Belgium Stepstone
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