QA GMP Auditor H/F/X
Référence 2604128 | Créé le 05 décembre 2023
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Conduite et suivi des audits internes dans les laboratoires (chimie et Projects & Stabilities) : o Mène des audits auprès du personnel de laboratoires, relève les incohérences, les dysfonctionnements o Evalue les systèmes et les techniques de travail utilisées en regard des procédures et législations applicables o Rédige les rapports d'audits, les conclusions et assure le suivi des actions correctives et préventives (CAPAs) Coordination des audits clients ou autorités pour le laboratoire (chimie et Projects & Stabilities) : o Accompagne les auditeurs externes et répond à leurs questions o Gère les observations des auditeurs/inspecteurs et assigne celles-ci aux personnes concernées en co-évaluant la pertinence des recommandations avec les managers de laboratoires Revue de la documentation relative aux études et en vérifie la conformité par rapport aux Documents Qualité (Procédures, Working Instructions, .), normes GMP et ISO17025 et révise les protocoles et rapports de vérification/tests/études de stabilités Revue des documents spécifiques relatifs aux non-conformités (Déviations, plaintes, OOX, .) Revue des documents qualité telles que les procédures opérationnelles, les working instructions, les formulaires et les templates Support dans le traitement des plaintes clients .
- Temps de travail : Temps plein
- Type de contrat : Contrat à durée indéterminée
- Famille de métiers : Etudes, recherche et développement / Recherche fondamentale et appliquée
Description de la fonction
SGS est une importante société internationale d'inspection, de vérification, de testing et de certification. La société emploie plus de 97 000 personnes et dispose d'un réseau de plus de 2600 bureaux et laboratoires dans le monde.
Afin de rejoindre notre département QA au sein de SGS Lab Simon à Wavre, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) « QA GMP Auditor»
Conduite et suivi des audits internes dans les laboratoires (chimie et Projects & Stabilities) : o Mène des audits auprès du personnel de laboratoires, relève les incohérences, les dysfonctionnements o Evalue les systèmes et les techniques de travail utilisées en regard des procédures et législations applicables o Rédige les rapports d'audits, les conclusions et assure le suivi des actions correctives et préventives (CAPAs) Coordination des audits clients ou autorités pour le laboratoire (chimie et Projects & Stabilities) : o Accompagne les auditeurs externes et répond à leurs questions o Gère les observations des auditeurs/inspecteurs et assigne celles-ci aux personnes concernées en co-évaluant la pertinence des recommandations avec les managers de laboratoires Revue de la documentation relative aux études et en vérifie la conformité par rapport aux Documents Qualité (Procédures, Working Instructions, .), normes GMP et ISO17025 et révise les protocoles et rapports de vérification/tests/études de stabilités Revue des documents spécifiques relatifs aux non-conformités (Déviations, plaintes, OOX, .) Revue des documents qualité telles que les procédures opérationnelles, les working instructions, les formulaires et les templates Support dans le traitement des plaintes clients .
Profil
Diplôme de Master dans le domaine scientifique (chimie, études de stabilités, .) 2 ans d'expérience professionnelle Connaissance des GMP et de l'ISO17025 Bonne connaissance pratique du français et de l'anglais Sens de l'observation Esprit de synthèse, facilité d'expression Peut absorber rapidement de l'information technique (Utilisation de l'outil Trackwise Digital) Familier avec l'utilisation d'un PC (Excel, Word, PowerPoint) Organisé, diplomate, discret, a le sens des responsabilités et de l'intégrité, persévérant,.
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Attention, un employeur ne peut pas vous demander de lui communiquer des données sensibles. En savoir plus.
Si vous avez une remarque sur cette offre, n'hésitez pas à nous la communiquer via ce formulaire de contact.
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SGS BELGIUM
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Belgium Stepstone
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