QA Qualification Manager H/F/X
Référence 4123499 | Créé le 09 novembre 2023
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Quelles sont vos responsabilités ? Assurer la conformité avec toutes les exigences cGMP et ISO applicables, ce qui garantira l'intégrité des opérations et la satisfaction de nos clients. Gérer les fonctions de conformité, y compris les systèmes de qualité, les change control, la formation, l'audit interne, le soutien à la validation, le contrôle des documents, la qualité des fournisseurs, les accords qualité, la validation des systèmes informatiques, la documentation E&M, ainsi que les programmes d'audit réglementaire et d'audit clients pour le site. Participer activement à des projets de qualité, en collaboration avec d'autres départements, pour identifier et mettre en ouvre des initiatives d'amélioration continue. Veiller au respect de toutes les directives et normes internes et externes applicables, contribuant ainsi à une culture de conformité rigoureuse. Travailler sur des problèmes complexes, exigeant une analyse approfondie de divers facteurs, pour garantir une résolution efficace et rapide des problèmes.
- Temps de travail : Temps plein
- Type de contrat : Contrat à durée indéterminée
- Famille de métiers : Transport et logistique / Soutien à la production
Description de la fonction
QA Qualification Manager - Verviers
#QA #qualification #manager @pharma #biotech
Vous avez de l'expérience en QA et en qualification d'équipement ? Notre partenaire situé à Verviers recherche un super QA Qualification Manager !
En tant que Responsable Qualification en Assurance Qualité, vous aurez un rôle crucial dans la garantie de la conformité avec toutes les exigences cGMP et ISO applicables. Votre expertise assurera également la conformité aux normes en vigueur (21 CFR part 11, 21 CFR 820, Eudralex vol IV annexe 1). Vous serez responsable de la Qualification et de la Requalification d'équipement, tout en dirigeant une petite équipe.
Quelles sont vos responsabilités ? Assurer la conformité avec toutes les exigences cGMP et ISO applicables, ce qui garantira l'intégrité des opérations et la satisfaction de nos clients. Gérer les fonctions de conformité, y compris les systèmes de qualité, les change control, la formation, l'audit interne, le soutien à la validation, le contrôle des documents, la qualité des fournisseurs, les accords qualité, la validation des systèmes informatiques, la documentation E&M, ainsi que les programmes d'audit réglementaire et d'audit clients pour le site. Participer activement à des projets de qualité, en collaboration avec d'autres départements, pour identifier et mettre en ouvre des initiatives d'amélioration continue. Veiller au respect de toutes les directives et normes internes et externes applicables, contribuant ainsi à une culture de conformité rigoureuse. Travailler sur des problèmes complexes, exigeant une analyse approfondie de divers facteurs, pour garantir une résolution efficace et rapide des problèmes.
Profil
Qui êtes-vous ? Vous êtes titulaire d'un master scientifique. Vous maitrisez le français et vous avez un bon niveau d'anglais. Vous possédez une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou un secteur connexe ainsi qu'une expertise en qualification d'équipement et en QA. Vous maitrisez les GMP, incluant les exigences 21 CFR Part 11, GAMP 5, . Vous favorisez une culture d'amélioration continue des processus et d'ouverture aux nouvelles approches.
Cette offre a été rédigée par l'employeur, Actiris n'est donc pas responsable de son contenu et des éventuelles infractions à la législation en vigueur.
Attention, un employeur ne peut pas vous demander de lui communiquer des données sensibles. En savoir plus.
Si vous avez une remarque sur cette offre, n'hésitez pas à nous la communiquer via ce formulaire de contact.
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