QA Officer Validation M/V/X

Description de la fonction

U bent verantwoordelijk voor de validatie van systemen, processen, apparatuur en installaties binnen een hoogtechnologische farmaceutische productie-omgeving. U waarborgt dat alle activiteiten aan de strengste GMP-vereisten voldoen en draagt actief bij aan kwaliteitsverbetering en operationele excellentie.
Plannen, uitvoeren en opvolgen van validatie-activiteiten voor systemen, processen en apparatuur Opstellen, uitvoeren en borgen van validatiestudies in samenwerking met Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA Uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits (klanten, notified bodies) Documenteren van validatie-acties en resultaten volgens GMP-procedures Evalueren van impact bij wijzigingen aan systemen en processen om validatiestatus te garanderen Optimaliseren van validatie-processen en kwaliteitsprocedures Mede opstellen van validatie-strategieën met interne stakeholders en klanten

Profil

Bachelor of Master in (Bio)chemie, Industriële Wetenschappen of aanverwante richting Ervaring binnen een GMP-omgeving (farmaceutische productie is een pluspunt) Kennis van validatieprincipes, kwaliteits-systemen en farmaceutische regelgeving Sterke analytische vaardigheden, oog voor detail en methodische aanpak Ervaring in rapportering en documentbeheer Proactieve mindset, verantwoordelijkheidsgevoel en zelfstandigheid Communicatief sterk; vloeiend Nederlands en professioneel Engels

Compétences linguistiques

• Néérlandais (atout)

  • Comprendre : Expérimenté - (C1)
  • Écrire : Expérimenté - (C1)
  • Lire : Expérimenté - (C1)
  • Parler : Expérimenté - (C1)

Envie d'en apprendre davantage sur ce métier ou sur un métier proche de celui-ci ? Parcourez toutes les informations utiles sur Panorama des métiers. Panorama des métiers