Project Engineer Lab Operations H/F/X

Description de la fonction

QC Analyst - Analytical (m/v/x)
Contracting - Puurs

Coördineren en plannen van analytische methodeoverdrachten en validaties voor de introductie van nieuwe producten. Beoordelen van de conformiteit van validatie- en compendiale dossiers. Implementeren van nieuwe analytische methoden in de QC-operaties in nauwe samenwerking met Analytical R&D. Opstellen en beoordelen van validatieprotocollen, testscripts, overdrachtsrapporten en afwijkingsrapporten. Valideren van analytische rekentools (zoals Excel, SoftMaxPro, enz.). Opleiden en ondersteunen van QC-analisten bij de uitvoering van analysemethoden. Problemen analyseren en oplossen met behulp van gestructureerde methodieken (DMAIC, root cause analysis). Mede-auteur zijn van documenten voor regelgevende indieningen (zoals BLA, CTD). Zorgen voor gegevensintegriteit en GMP-naleving bij alle activiteiten.

Profil

Bachelor- of masterdiploma in de chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen of een verwant domein. Ervaring in de farmaceutische sector. Minstens 1 jaar ervaring in een GMP Quality Control laboratorium (validatie, methodeoverdracht, change control, enz.). Expertise in analytische technieken zoals HPLC/UPLC, CE, ELISA, qPCR, SDS-PAGE, FACS, enz. Grondige kennis van methodevalidatie, overdrachtsprocessen en compendiale methoden. Vaardig in statistische data-analyse en wetenschappelijk schrijven. Proactief, nauwkeurig en een gestructureerde probleemoplosser. Vloeiend in het Nederlands en het Engels.

Compétences linguistiques

• Français (atout)

  • Comprendre : Expérimenté - (C1)
  • Écrire : Expérimenté - (C1)
  • Lire : Expérimenté - (C1)
  • Parler : Expérimenté - (C1)

Envie d'en apprendre davantage sur ce métier ou sur un métier proche de celui-ci ? Parcourez toutes les informations utiles sur Panorama des métiers. Panorama des métiers