Technicien QA opérationnel zone Aseptique - NOVO NORDISK PRODUCTION BELGIUM H/F/X

Description de l'entreprise

Novo Nordisk Production Belgium : qui sommes-nous ? 

Nous sommes une entreprise mondiale de soins de santé, fondée en 1923 et dont le siège social est situé juste à l'extérieur de Copenhague, au Danemark.

Notre objectif est de provoquer des changements pour vaincre le diabète et d'autres maladies chroniques graves telles que l'obésité, les maladies sanguines et endocriniennes rares.

Pour ce faire, nous faisons ouvre de pionnier en réalisant des percées scientifiques, en élargissant l'accès à nos médicaments et en nous efforçant de prévenir et, à terme, de guérir les maladies que nous traitons.

Nous employons plus de 77 000 personnes dans 80 bureaux à travers le monde et commercialisons nos produits dans 170 pays.

Description de la fonction

Vous êtes un passionné de qualité qui aime être sur le terrain et prendre des décisions en temps réel ?

Vous êtes un investigateur naturel, rigoureux dans la revue documentaire et à l'aise en environnement aseptique ?

Vous souhaitez contribuer à une production de médicaments injectables irréprochable, au service des patients ?

Votre mission :

Chez Novo Nordisk Production Belgium, en tant que Technicien QA opérationnel zone Aseptique?/ QA Ops Manufacturing Officer, vous assurez la qualité avant, pendant et après la production afin de pouvoir libérer les lots de production. Votre mission s'effectue à 100% sur le terrain, en zones classifiées.

Vos responsabilités s'articulent en deux axes :

1. Vérification documentaire et conformité qualité

• Vérifier, revoir et libérer les dossiers de lots (ALCOA+) et toute la documentation associée.
• Garantir la complétude et la traçabilité des documents en fin de shift.
• Contrôler la conformité des dossiers de production et des logbooks, en veillant à ce que toutes les étapes soient correctement documentées.
• Approuver la documentation de fin de shift et s'assurer que les déviations sont ouvertes dans les délais prescrits, avec des faits robustes pour les investigations.
• Contribuer aux investigations de déviations, audits/inspections et revues qualité.

2. Observation des bonnes pratiques et promotion de la culture qualité en zone aseptique

• Détecter, documenter et escalader les non-conformités ; initier et suivre les CAPA.
• Mener des GEMBA et des spot checks en zones classifiées (Grade B), observer les pratiques aseptiques et coacher les équipes.
• Veiller au respect strict des GMP et des comportements aseptiques exigés en production.
• Maintenir un haut niveau de conformité aux GMP et aux procédures en tout temps pour garantir une inspection readiness permanente.
• Vérifier régulièrement la propreté (housekeeping), la documentation, les habilitations et les comportements aseptiques.
• Contribuer à la sécurité et au port des EPI spécifiques aux zones ZAC.

100 % de votre temps se décline en : 80 % revue documentaire / 20 % observation et coaching des pratiques aseptiques.

Profil

Compétences techniques

• Expérience confirmée en GMP et zone aseptique (Grade B), pratiques documentaires ALCOA+.
• Excellente communication écrite en français ; anglais requis pour déviations/audits.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office ; JD Edwards (JDE) est un plus.
• À l'aise avec les observations terrain, la revue de lots et la gestion des déviations.

Soft skills

• Mindset d'investigation, esprit analytique et rigueur.
• Gestion du stress, sens des priorités et prise de décision.
• Collaboration et coaching d'opérateurs/superviseurs ; excellente communication factuelle et respectueuse.
• Goût pour l'amélioration continue et la responsabilité individuelle.

Formation/expérience

• Bachelier idéalement (ou expérience équivalente documentée).
• Expérience en production aseptique ou en QA opérationnel souhaitée.

Compétences linguistiques

• Anglais (atout)

  • Comprendre : Expérimenté - (C1)
  • Écrire : Expérimenté - (C1)
  • Lire : Expérimenté - (C1)
  • Parler : Expérimenté - (C1)

• Français (atout)

  • Comprendre : Expérimenté - (C1)
  • Écrire : Expérimenté - (C1)
  • Lire : Expérimenté - (C1)
  • Parler : Expérimenté - (C1)

Envie d'en apprendre davantage sur ce métier ou sur un métier proche de celui-ci ? Parcourez toutes les informations utiles sur Panorama des métiers. Panorama des métiers