Product Owner M/V/X

Description de la fonction

Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat we dingen doen die nog nooit eerder zijn gedaan. Omdat we geloven dat alles mogelijk is. We trekken elkaar erin mee, vanaf dag één.

De ProductOwnerneemt heteigenaarschapop voor verscheidene digitale applicaties en is in die hoedanigheid cruciaalvoor het maximaliseren van de waarde vandiedigitaleoplossingen.Deapplicatieswordenintern ontwikkeld, al dan niet i.s.m. een software dienstenleverancier, en/of aangekocht binnen Pfizer Puurs Manufacturing. Ditmet volledige naleving vanGxPregelgeving, wetgevingen interne kwaliteitsstandaarden.

De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.

De ProductOwnerfungeert als schakel tussenbusinessstakeholders enICS-ontwikkelingsteamsen vertaalt bedrijfs-, operationele en regelgevende behoeften naar duidelijke, conforme productvereisten. De bestaansreden van de applicaties is quasi altijd deondersteuning van onzeproductiewerkzaamhedenop eenveilige, efficiënte en betrouwbaremanier. Als Product Ownerbinnen Engineering draag jij volgende verantwoordelijkheden Product- en Backlogbeheer Vastleggen en uitdragen van een duidelijke productvisie enroadmap, afgestemd op sitedoelstellingen,Pfizerstandaarden en regelgeving Aktiefopvolgen vande productbacklog: opstellen, prioriteren en onderhoudenvan vereistenop basis van waarde, risico, compliance en technische haalbaarheid Vertalen van operationele, kwaliteits- encompliancevereistennaar userstoriesmet duidelijke acceptatiecriteria Opstellen en onderhoudenvan sprintplanning in een gereguleerde Agile omgeving Regelgeving & Kwaliteit (GxP) Waarborgen dat alle productwijzigingen voldoen aanGxP,dataintegriteit(ALCOA+) en validatievereisten(CSV/CSA) Samenwerken metQualityAssurance (QA) bij validatieactiviteiten zoals URS, risicoanalyses,traceabilityentesting Zorgen voor correcte documentatie, audittrailsen naleving van change control processen Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties met betrekking tot geautomatiseerde systemen Stakeholdermanagement Optreden als primair aanspreekpunt voor sitestakeholders zoals Productie(support), Engineering,Quality, Supply Chain, EHS enICS. Afstemmen van lokale sitebehoeften met globale standaarden, templates en corporateroadmaps Managen van verwachtingen en prioriteiten Faciliteren van besluitvorming bij afwegingen tussen snelheid, compliance en operationele impact Oplevering & Continue Verbetering Adoptie van de Pfizer Puurs SDLC procedures Nauw samenwerken met ontwikkelteams (intern of extern) tijdens ontwerp, bouw, testen enuitrol Opstellen en geven (trainthetrainer) van opleidingen voor het gebruik van de opgeleverde digitale oplossingen Opleveringen accepteren of afkeuren op basis van vastgelegde acceptatiecriteria en kwaliteitsvereisten Opvolgen vansysteemperformantie, gebruikersadoptie, incidenten en afwijkingen Stimuleren van continue verbetering op basis van gebruikersfeedback,KPI'senlessonslearned Scope van Producten Asset-, onderhouds- of automatiseringssystemen AI en Machinelearning Data- en rapportageplatformen ter ondersteuning van productie en kwaliteit Raakvlakken metoa: ManufacturingExecutionSystems (MES) LaboratoryInformation Management Systems (LIMS) Elektronische Batch Records (EBR)

Profil

Grondige kennis van farmaceutische productieprocessenen een sterk inzicht in GMP/GxP, validatieprincipes endataintegriteit Ervaring met werken in gereguleerde Agile omgevingenen kennis van Agile/Scrummethodologieën Affiniteit met IT/OT, robotica, ai Uitstekende communicatieve en stakeholdermanagementvaardighedenen sterke plannings- en prioriteringsvaardigheden Vermogen om complexe operationele en regelgevende vereisten te vertalen naar concrete oplossingen Bachelor- of masterdiploma in Engineering, Life Sciences, IT of een aanverwant domein Aantoonbare ervaring als ProductOwner, BusinessAnalystof SystemOwnerbinnen de farmaceutische of lifesciencessectoren praktische ervaring met validatie van softwaresystemen en change management Kennis van regelgeving zoals EU GMP, FDA 21 CFR Part 11 en Annex 11 is een sterke troef

Compétences linguistiques

• Néérlandais (atout)

  • Comprendre : Expérimenté - (C1)
  • Écrire : Expérimenté - (C1)
  • Lire : Expérimenté - (C1)
  • Parler : Expérimenté - (C1)

Envie d'en apprendre davantage sur ce métier ou sur un métier proche de celui-ci ? Parcourez toutes les informations utiles sur Panorama des métiers. Panorama des métiers