QA GMP Auditor H/F/X

Description de la fonction

Actief Wavre est à la recherche d'un profil QA GMP auditor 

• Conduite et suivi des audits internes dans les laboratoires 
• Mène des audits auprès du personnel de laboratoires, relève les incohérences, les dysfonctionnements
• Evalue les systèmes et les techniques de travail utilisées en regard des procédures et législations applicables
• Rédige les rapports d'audits, les conclusions et assure le suivi des actions correctives et préventives (CAPAs)
• Coordination des audits clients ou autorités pour le laboratoire (chimie et Projects & Stabilities) :
• Accompagne les auditeurs externes et répond à leurs questions
• Gère les observations des auditeurs/inspecteurs et assigne celles-ci aux personnes concernées en co-évaluant la pertinence des recommandations avec les managers de laboratoires
• Revue de la documentation relative aux études et en vérifie la conformité par rapport aux Documents Qualité (Procédures, Working Instructions, .), normes GMP et ISO17025 et révise les protocoles et rapports de vérification/tests/études de stabilités
• Revue des documents spécifiques relatifs aux non-conformités (Déviations, plaintes, OOX, .)
• Revue des documents qualité telles que les procédures opérationnelles, les working instructions, les formulaires et les templates
• Support dans le traitement des plaintes clients

Profil

• Diplôme de Master dans le domaine scientifique (chimie, études de stabilités, .)
• 2 ans d'expérience professionnelle
• Connaissance des GMP 
• Bonne connaissance pratique du français et de l'anglais
• Sens de l'observation 
• Esprit de synthèse, facilité d'expression 
• Familier avec l'utilisation d'un PC (Excel, Word, PowerPoint) 
• Organisé, diplomate, discret, a le sens des responsabilités et de l'intégrité, persévérant,.

Compétences linguistiques

• Français (atout)

  • Comprendre : Expérimenté - (C1)
  • Écrire : Expérimenté - (C1)
  • Lire : Expérimenté - (C1)
  • Parler : Expérimenté - (C1)

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