QA Documentation Officer en industrie pharmaceutique H/F/X

Description de l'entreprise

Novo Nordisk est une entreprise mondiale de soins de santé, fondée en 1923 et dont le siège social est situé juste à l'extérieur de Copenhague, au Danemark.

Notre objectif est de provoquer des changements pour vaincre le diabète et d'autres maladies chroniques graves telles que l'obésité, les maladies sanguines et endocriniennes rares.

Pour ce faire, nous faisons ouvre de pionnier en réalisant des percées scientifiques, en élargissant l'accès à nos médicaments et en nous efforçant de prévenir et, à terme, de guérir les maladies que nous traitons.

Nous employons plus de 77 000 personnes dans 80 bureaux à travers le monde et commercialisons nos produits dans 170 pays.

Description de la fonction

?? Et si vous étiez notre futur QA Documentation Officer en industrie pharmaceutique ?

Vous cherchez un poste de Documentation Officer en industrie pharmaceutique, axé sur la gestion documentaire GMP, dans un environnement dynamique et exigeant ?
Vous êtes structuré, rigoureux et capable de faire le lien entre plusieurs équipes pour garantir des documents fiables et conformes (GMP) ?
Vous voulez apprendre, évoluer et contribuer concrètement à la qualité des produits destinés aux patients ?

Rejoignez Novo Nordisk, un acteur international du secteur pharmaceutique, en pleine transformation, où qualité, responsabilité et amélioration continue sont au cour des opérations.

Vos missions - concrètes et essentielles

En tant que QA Documentation Officer en industrie pharmaceutique, vous assurez la qualité et la fiabilité des documents liés à l'activité de production :

• Rédiger, créer et mettre à jour les Batch Records (Master Batch Record)
• Participer à la révision des Inspection & Assembly Master Batch Record avec les équipes qualité, production et supply chain
• Préparer les dossiers nécessaires à la production (rôle de back-up)
• Mettre à jour et structurer les templates et dossiers électroniques (Apprentice / eBR)
• Créer et maintenir à jour les listes de composants nécessaires à la production (BOM -Bill of Materials) dans l'ERP
• Participer aux Change Controls et initier les modifications documentaires nécessaires
• Garantir la conformité des documents avec les exigences GMP et les standards qualité

?? Vous jouez un rôle clé : assurer des documents fiables pour une production sécurisée et conforme.

Profil

Votre profil

• Formation orientée administratif, scientifique ou qualité
• Première expérience en gestion documentaire (pharma = atout)
• Excellente maîtrise de Word et Excel
• Bon niveau d'anglais (écrit et idéalement oral)

Vos forces :

• Rigueur, précision, souci du détail
• Autonomie et capacité d'apprentissage rapide
• Esprit analytique : vous comprenez, structurez et améliorez
• Capacité à collaborer et à faire le lien entre différents interlocuteurs
• Orientation solution et amélioration continue

Compétences linguistiques

• Anglais (atout)

  • Comprendre : Expérimenté - (C1)
  • Écrire : Expérimenté - (C1)
  • Lire : Expérimenté - (C1)
  • Parler : Expérimenté - (C1)

• Français (atout)

  • Comprendre : Expérimenté - (C1)
  • Écrire : Expérimenté - (C1)
  • Lire : Expérimenté - (C1)
  • Parler : Expérimenté - (C1)

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