QA Specialist 2 H/F/X

Description de la fonction

 Tu es a la recherche d'un nouveau defi au sein d'une entreprise de biotechnologie a Verviers ?

Tu possedes une premiere experience en tant que QA Specialist dans le secteur pharmaceutique ?

Tu fais preuve de rigueur, d'un esprit critique et d'une grande autonomie dans la prise de decision ?

Tu as une excellente maîtrise des exigences GMP / BPF ainsi que des normes ISO ? 

Profil

Si ce poste t'interesse, reponds-tu a tous ces criteres ?

• Tu es en possession d'un bachelier a orientation scientifique (chimie, biochimie, biologie..) ou vous possedez un diplôme A2 (CESS).
• Tu as une experience prealable en Assurance Qualite, Validation ou Qualification dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
• Tu sais appliquer avec rigueur les regles GMP et les normes ISO.
• Tu travailleras en horaire de jour, du lundi au vendredi.
• Tu sais assurer la qualification et la requalification d'une famille d'equipements et d'utilites.

En tant que QA Specialist, tu devras :

• Tu assure la qualification des equipements industriels et de laboratoire afin de prouver leur conformite avec les reglementations en vigueur.
• Tu redige les protocoles de qualification (IQ/Installation, OQ/Operationnelle...) en collaboration avec le departement Ingenierie.
• Tu es responsable de l'execution des protocoles, de la documentation des resultats, de la gestion des deviations, des actions correctives et de la preparation des rapports de synthese.
• Tu prendras des decisions autonomes relatives a la qualite en se basant sur les connaissances reglementaires et de conformite.
• Tu menes des revues internes periodiques pour s'assurer du respect des procedures de conformite.

Compétences linguistiques

• Français (atout)

  • Comprendre : Indépendant - (B1)
  • Écrire : Indépendant - (B1)
  • Lire : Indépendant - (B1)
  • Parler : Indépendant - (B1)

Avantages du poste

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