Aller au contenu principal

Responsable des affaires réglementaires H/F/X

Référence 5912501 | Créé le 30 juillet 2026

Retour à la liste
  • Temps de travail : Temps plein
  • Type de contrat : Interim
  • Famille de métiers : Gestion d'entreprises, de services et de projet / Gestion d'entreprises non marchandes

Description de la fonction

Description de fonction

En tant que Regulatory Affairs Officer, vous rejoignez l'équipe des Affaires Réglementaires et participez à l'enregistrement et au maintien du portefeuille de médicaments d'Exphar. Vous préparez et soumettez les dossiers réglementaires, assurez le suivi des AMM et des variations, échangez avec les autorités sanitaires et collaborez avec les différents partenaires et équipes internes.

Profil
  • Diplôme supérieur scientifique ou formation en Affaires Réglementaires.
  • Minimum 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, notamment en préparation et rédaction de dossiers d'enregistrement.
  • Bonne connaissance de l'environnement réglementaire et des lignes directrices.
  • Une expérience dans les médicaments génériques est un atout.
  • Excellentes capacités d'organisation et de communication.
  • Maîtrise parfaite du français et de l'anglais.

Offre

Fourchette salariale à déterminer en fonction de votre profil.

Avantages : 

  • Chèques repas de 10 euros.
  • 15 RTT/an
  • Carte essence
  • Pas de possibilité d'avoir la voiture tout de suite ==> Il faut donc être véhiculé.
  • Possibilité de télétravail après 6 mois, à raison d'un jour par semaine.

 

Compétences linguistiques

  • Français (atout)

    • Comprendre : Expérimenté - (C1)
    • Écrire : Expérimenté - (C1)
    • Lire : Expérimenté - (C1)
    • Parler : Expérimenté - (C1)

  • Anglais (atout)

    • Comprendre : Indépendant - (B1)
    • Écrire : Indépendant - (B1)
    • Lire : Indépendant - (B1)
    • Parler : Indépendant - (B1)

Envie d'en apprendre davantage sur ce métier ou sur un métier proche de celui-ci ? Parcourez toutes les informations utiles sur Panorama des métiers. Panorama des métiers

Cette offre a été rédigée par l'employeur, Actiris n'est donc pas responsable de son contenu et des éventuelles infractions à la législation en vigueur.
Attention, un employeur ne peut pas vous demander de lui communiquer des données sensibles. En savoir plus.
Si vous avez une remarque sur cette offre, n'hésitez pas à nous la communiquer via ce formulaire de contact.

Comment postuler ?

Nom de l'employeur
ACTIEF INTERIM
Personne de contact
de Références Stéphanie
Mode de présentation
postuler via le site Web
Website
 Site de l’employeur
Enregistrer mes actions