Regulatory Affairs Officer - Nivelles H/F/X

Description de l'entreprise

Notre client est une entreprise pharmaceutique internationale spécialisée dans le développement et la commercialisation de médicaments génériques. Présente sur plusieurs marchés internationaux, elle poursuit sa croissance et renforce son équipe Affaires Réglementaires.

Description de la fonction

• Définir et mettre en ouvre les stratégies d'enregistrement des produits sur différents marchés.
• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires.
• Assurer les échanges avec les autorités de santé et suivre les demandes réglementaires.
• Participer au développement et à la validation des éléments de conditionnement.
• Veiller à la conformité réglementaire des documents liés aux produits.
• Assurer le suivi des évolutions réglementaires et coordonner les activités post-approbation.
• Communiquer l'avancement des projets aux différentes parties prenantes.

Profil

• Formation supérieure en Affaires Réglementaires, pharmacie ou domaine scientifique similaire.
• Première expérience en Affaires Réglementaires (un stage significatif peut être suffisant).
• Bonne connaissance de l'environnement réglementaire pharmaceutique.
• Une expérience dans les médicaments génériques constitue un atout.
• Excellentes capacités d'organisation et de gestion des priorités.
• Très bonnes compétences en communication.
• Maîtrise professionnelle du français et de l'anglais indispensable.

Compétences linguistiques

• Français (atout)

  • Comprendre : Expérimenté - (C1)
  • Écrire : Expérimenté - (C1)
  • Lire : Expérimenté - (C1)
  • Parler : Expérimenté - (C1)

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