Coordinateur Qualification (Validation and Métrologie) H/F/X

Description de l'entreprise

Nous sommes une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de médicaments de haute qualité. Basé à Bruxelles, notre site de production évolue dans un environnement exigeant, régi par les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Grâce à l'engagement de nos équipes, nous contribuons chaque jour à garantir la qualité, la sécurité et la disponibilité de nos produits au service des patients.

Description de la fonction

Nous recherchons un professionnel confirmé disposant d'une expérience solide en environnement pharmaceutique, idéalement dans un site de production soumis aux exigences GMP.

Les principales responsabilités couvrent :

• la coordination des activités de qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés ;
• la validation des procédés de fabrication, conditionnement et nettoyage ;
• la supervision des activités de métrologie ;
• la gestion des déviations, CAPA, change controls et analyses de risques ;
• la participation aux audits et inspections ;
• la rédaction et la revue de la documentation de qualification et validation.
• Une expérience démontrée en qualification/validation et métrologie est indispensable.

Profil

• Bachelier en sciences chimiques, biochimiques ou dans une discipline scientifique équivalente.
• Maitrise des référentiels pharmaceutiques (GMP, ICH, pharmacopées, etc.)
• Vous possédez un anglais opérationnel
• Vous faites preuve d'autonomie, de rigueur, d'excellentes capacités de communication et d'un fort sens du terrain.
• Vous habitez dans un rayon de 15 km de Bruxelles.

Compétences linguistiques

• Français (atout)

  • Comprendre : Expérimenté - (C1)
  • Écrire : Expérimenté - (C1)
  • Lire : Expérimenté - (C1)
  • Parler : Expérimenté - (C1)

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