Coordinateur Qualification Validation Métrologie - Pharma H/F/X

Description de l'entreprise

Notre client est un acteur pharmaceutique international à taille humaine, spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de produits de santé distribués à l'échelle mondiale. Afin de renforcer durablement son équipe Qualité, il recherche un(e) Coordinateur(trice) Qualification-Validation & Métrologie capable de garantir la conformité GMP des équipements, procédés et systèmes tout en accompagnant les opérations sur le terrain.

Description de la fonction

• Coordonner les activités de qualification des équipements, utilités et locaux.
• Superviser les validations de procédés, de nettoyage et de conditionnement.
• Assurer le suivi des activités de métrologie et de calibration.
• Rédiger, revoir et approuver la documentation de qualification et validation.
• Gérer les déviations, CAPA, change controls et analyses de risques.
• Veiller au respect des exigences GMP et réglementaires applicables.
• Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires.
• Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Production et Maintenance.

Profil

• Bachelier ou Master à orientation scientifique (chimie, biochimie, pharmacie, biotechnologie, ingénierie ou équivalent).
• Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique GMP.
• Expérience confirmée en qualification et validation (indispensable).
• Bonne maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ.
• Connaissances en validation de procédés et validation de nettoyage.
• Expérience en métrologie et calibration d'instruments.
• Maîtrise des GMP, ICH et référentiels qualité associés.
• Participation à des audits et inspections réglementaires.
• Français courant et anglais professionnel.
• Personnalité autonome, rigoureuse et orientée terrain.

Compétences linguistiques

• Français (atout)

  • Comprendre : Expérimenté - (C1)
  • Écrire : Expérimenté - (C1)
  • Lire : Expérimenté - (C1)
  • Parler : Expérimenté - (C1)

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