Regulatory Affairs Officer - Nivelles H/F/X

Description de l'entreprise

Notre client est une société internationale active dans le secteur pharmaceutique. Dans le cadre du développement de ses activités réglementaires et de l'expansion de son portefeuille produits sur plusieurs marchés, il recherche un(e) Regulatory Affairs Officer.

Description de la fonction

En tant que Regulatory Affairs Officer, vous rejoignez une équipe spécialisée et contribuez au développement ainsi qu'au maintien des autorisations réglementaires du portefeuille produits.

Vos responsabilités incluent notamment :

• Analyser les exigences réglementaires applicables aux différents marchés ciblés ;
• Participer à la définition des stratégies d'enregistrement ;
• Préparer, compiler et soumettre les dossiers réglementaires ;
• Assurer le suivi des échanges avec les autorités compétentes ;
• Contribuer au développement et à la mise à jour des éléments de packaging ;
• Vérifier la conformité réglementaire des supports promotionnels ;
• Réaliser une veille réglementaire et communiquer les évolutions aux équipes concernées ;
• Assurer un reporting régulier sur l'avancement des projets.

Profil

• Formation supérieure en Affaires Réglementaires, Pharmacie ou domaine scientifique similaire ;
• Première expérience en Affaires Réglementaires ;
• Bonne connaissance de l'environnement réglementaire pharmaceutique ;
• Une expérience dans le secteur des médicaments génériques constitue un atout ;
• Excellentes capacités organisationnelles et de gestion des priorités ;
• Bon relationnel et aptitude à collaborer avec différents interlocuteurs ;
• Maîtrise professionnelle du français et de l'anglais.

Compétences linguistiques

• Français (atout)

  • Comprendre : Expérimenté - (C1)
  • Écrire : Expérimenté - (C1)
  • Lire : Expérimenté - (C1)
  • Parler : Expérimenté - (C1)

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