Quality Improvement Engineer M/V/X

Beschrijving van de functie

Onze klant is actief in het ontwikkelen en produceren van producten met toepassingen in de medische sector.

Je komt terecht bij een internationaal productiebedrijf, meer dan 25 vestigingen wereldwijd en meer dan 8.000 collega's. Samen ontwikkelen ze hoogwaardige, systeemkritische componenten voor sectoren zoals gezondheidszorg, mobiliteit, connectiviteit, food & beverage en industrie. Kwaliteit is hier geen afdeling, maar een overtuiging. Wat je écht gaat doen In deze rol trek jij de kar van kwaliteitsborging binnen nieuwe productontwikkelingen (NPI). Vanaf het prille idee tot aan de commerciële lancering, ben jij de drijvende kracht die ervoor zorgt dat alles klopt. Je bepaalt kwaliteitsvereisten, ontwikkelt controlesystemen, analyseert risico's en zorgt ervoor dat producten voldoen aan zowel interne standaarden als wettelijke eisen (denk aan ISO 9001, ISO 15378, EU GMP en FDA). Je bent de schakel tussen engineering, productie en QA. Geen ivoren toren hier - jij staat met beide voeten in de praktijk. Je leidt validaties, bekijkt specificaties met een kritische blik en maakt statistische analyses die de basis vormen voor beslissingen. En wanneer de klant langskomt voor een audit? Dan sta jij paraat als expert.

Jouw profiel

Je denkt op masterniveau, liefst met een achtergrond in engineering of een wetenschappelijke richting. Je hebt minstens drie jaar ervaring in kwaliteitsmanagement, idealiter in een gereguleerde omgeving (denk aan QbD, APQP). Je kent de normen en spreekt de taal van validatie, risicobeoordeling en statistiek. Maar minstens zo belangrijk: je bent nieuwsgierig, oplossingsgericht en kunt schakelen tussen het grotere geheel en de technische details. Je communiceert vlot in het Nederlands én Engels en werkt graag samen met collega's van over de hele wereld. Integriteit en een open mindset zijn hier geen holle woorden, maar kernwaarden.

Taalvaardigheden

• Nederlands (troef)

  • Begrijpen : Vaardig - (C1)
  • Schrijven : Vaardig - (C1)
  • Lezen : Vaardig - (C1)
  • Spreken : Vaardig - (C1)

Wil je meer weten over dit beroep of over een beroep dat erop lijk? Vind alle nuttige informatie op Beroepenpanorama. Beroepen Panorama