Associate Regulatory Affairs M/V/X

Beschrijving van het bedrijf

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in zorginnovatie stelt ons in staat complexe ziekten te voorkomen, behandelen en genezen. We ontwikkelen slimme, minder invasieve behandelingen en persoonlijke oplossingen. Met onze expertise in Innovative Medicine en MedTech innoveren we over het hele zorgspectrum om baanbrekende oplossingen te leveren en de gezondheid van de mensheid te verbeteren.

Beschrijving van de functie

Je zal ingeschakeld worden om je team te ondersteunen.

Het volledige administratieve takenpakket word je volledig uitgelegd. Je leert de structuur van dossiers en wetgeving aan. Je staat dus open om nieuwe taken aan te leren en bent gemotiveerd om je hierin volledig te bekwamen.

In een eerste stap zal je een aantal taken aangeleerd worden, die uitgebreid kunnen worden zodra je deze volledig onder de knie hebt. Je takenpakket wordt verder uitgebreid tot je alle stapen in het proces beheerst. Uiteraard is hierbij ruimte om vragen te stellen.

Jouw profiel

• Je bezit bij voorkeur een Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting
• Je bent graag administratief bezig en hebt oog voor elk detail waarbij je in staat bent om de kleinste fouten op te merken
• Je kan goed overweg met Excel (formules, pivot tables).
• Je hebt goede kennis van Nederlands & Engels
• Ervaring met change control en/of quality management is een surplus.

Je takenpakket zal bestaan uit volgende stappen:

• Je verantwoordelijke trekt lijsten uit het InSight systeem (via Spotfire nr Excel, of via Tableau nr Excel) en duidt aan wat de verschillen zijn
• Je krijgt een uitgewerkte omschrijving van hoe de acties in het systeem moeten genomen worden (korte jobaids).
• Je krijgt de lijst met de foute waarden, en wat die waarden dan moeten worden, en zal dan de nodige aanpassingen moeten doen in het systeem.
• Validatie van eigen entry door zelf dan het rapport opnieuw uit te draaien en te kijken of alles correct aangepast/aangevuld werd.

Eens je al wat verder gevorderd is:

• Je trekt zelf de lijst en gaat zelf op zoek naar de verschillen
• Na overleg, gaan we samen zoeken wat de juiste info moet worden, zodat je ook een feeling krijgt met welke info waar kan gevonden worden.
• Later zal je dan records volledig moeten nakijken: waarbij je de vergelijking van a tot z volledig zelf leert maar bij twijfel of onduidelijkheid nog steeds bij je verantwoordelijke terecht kan.
• Je zal zelf jobaids uitschrijven voor review

Taalvaardigheden

• Nederlands (troef)

  • Begrijpen : Onafhankelijk - (B1)
  • Schrijven : Onafhankelijk - (B1)
  • Lezen : Onafhankelijk - (B1)
  • Spreken : Onafhankelijk - (B1)

Voordelen van de betrekking

Marktconform loon, maaltijdcheques van €8/gewerkte dag, ploegenpremie, ADV-dagen, sport- en cultuurcheques en CAO90 premies.

VG 458/BUOSAP

(BE0402725291)

Wil je meer weten over dit beroep of over een beroep dat erop lijk? Vind alle nuttige informatie op Beroepenpanorama. Beroepen Panorama