Project Engineering for Aseptic technologies M/V/X

Beschrijving van de functie

Production Engineer Aseptic Support
Contracting - Antwerp

De afdeling Aseptic Systems vormt de brug tussen Quality Assurance (QA) en Productie. De afdeling is verantwoordelijk voor het beheer, de optimalisatie en de ondersteuning van volgende aseptische systemen: Glove Management Aseptische- en Isolator Technieken Gowning Materiaaltransfer Cleaning & Desinfectie Als Production Engineer Aseptic Support ondersteun je productieafdelingen door kwaliteitsvolle, GMP-conforme en praktisch toepasbare oplossingen te ontwikkelen. Je werkt nauw samen met productie-operatoren, supervisors en QA en speelt een sleutelrol in het verbeteren van aseptisch werken. Deze functie biedt de ideale balans tussen kwaliteit, engineering en productie. Takenpakket en verantwoordelijkheden Operationele ondersteuning & expertise Fungeren als aanspreekpunt voor aseptische systemen binnen een toegewezen productieafdeling Optreden als inhoudelijk expert in aseptische systemen en advies verlenen bij wijzigingen en projecten (GMP, compliance en praktische uitvoering) Ondersteunen bij problem solving rond nieuwe of gewijzigde aseptische handelingen Ontwikkelen en optimaliseren van operatorhandelingen bij nieuwe vullijnen Projecten & verbeteringen Leiden en ondersteunen van verbeterprojecten gericht op kwaliteit, compliance en kostenefficiëntie Bijdragen aan site-wide projecten door impactanalyses uit te voeren en implementaties te ondersteunen Uitvoeren en documenteren van Quality Risk Assessments Samenwerking & communicatie Organiseren en leiden van multidisciplinaire meetings met productie (operatoren, supervisors, QA) Actieve samenwerking met QA en Productie om aseptisch werken continu te verbeteren Fungeren als verbindende schakel tussen kwaliteitsvereisten en operationele realiteit Validatie, training & coaching Ondersteunen bij validatieactiviteiten Ontwikkelen en geven van trainingen aan operatoren Coachen en begeleiden van operatoren bij de implementatie van wijzigingen en nieuwe werkwijzen

Jouw profiel

Profiel Opleiding & ervaring Bij voorkeur een masteropleiding in een wetenschappelijke richting Ervaring met of sterke affiniteit voor aseptische productie en productiesystemen Kennis van aseptische kwaliteitssystemen is een plus Kennis van project management en/of microbiologie is een troef Competenties Sterk analytisch denkvermogen en in staat prioriteiten te stellen Ordelijk, gestructureerd en nauwkeurig Teamplayer met een positieve en proactieve attitude Communicatief sterk en overtuigend, kan omgaan met diverse persoonlijkheden Beschikt over coaching- en trainingsvaardigheden Flexibel en bereid om regelmatig vroege, late of nachtshifts te doen

Taalvaardigheden

• Nederlands (troef)

  • Begrijpen : Vaardig - (C1)
  • Schrijven : Vaardig - (C1)
  • Lezen : Vaardig - (C1)
  • Spreken : Vaardig - (C1)

Wil je meer weten over dit beroep of over een beroep dat erop lijk? Vind alle nuttige informatie op Beroepenpanorama. Beroepen Panorama