Proteïne GMP productie expert M/V/X

Beschrijving van de functie

MITH is een academische onderzoeksgroep die diagnostische en therapeutische biofarmacie ontwikkelt met een sterke visie om innovatie van het onderzoek tot bij de patiënt te brengen. Met de VDU, Vector Development Unit, gelokaliseerd in het UZ Brussel, hebben we een cleanroom faciliteit opgezet voor de productie van biomoleculen onder GMP condities, die gebruikt zullen worden als actieve ingrediënten in klinische studies fase I en II. Op deze manier willen we onze preklinische studies valoriseren door de moleculen in een GMP omgeving te produceren, geschikt voor het veilig testen in mensen in klinische studieverband. We zijn op zoek naar een gemotiveerd professioneel persoon met een passie voor zowel wetenschap als kwaliteit, om ons dynamisch team te versterken.

Technieken

• Onder jouw verantwoordelijkheid: Upstream Production (USP)
• Microbiële manipulaties, cell banken, fermentaties in een bioreactor tot 30L-schaal (single-use technologie), cell collecties and extracties.
• Ondersteunend: Downstream Production (DSP)
• Eiwitzuiveringen via chromatografie (zoals IEX, HIC, SEC, RP-HPLC), TFF and filtraties.
• Beheer van apparaten gebruikt in de productieafdeling, validatie technieken, implementatie van biotechnologische technieken, werken in een cleanroom omgeving, het ontwerpen en schrijven van procedures and protocollen volgens cGMP regelgeving.

Jouw profiel

Taken

• Het uitvoeren van operationele activiteiten in een cleanroom faciliteit volgens cGMP regelgeving voor het vervaardigen van actieve farmaceutische ingrediënten.
• Verantwoordelijkheid nemen voor het USP gedeelte en ondersteuning bieden bij DSP activiteiten in de VDU, planning en het overzicht bewaren van productie gerelateerde taken, steeds in nauwe samenwerking met andere productie experten, Quality Assurance, Quality Control en het management.
• Het ontwikkelen en opzetten van procedures voor de fermentatie activiteiten, microbiële manipulaties (P. pastoris), cell banken, fermentaties in een 30L bioreactor en studies met betrekking tot opschaling.
• Evaluatie van de robuustheid van de geïmplementeerde procedures, vanuit het oogpunt van continue verbetering van productieprocessen.
• Onderhouden van goede contacten met leveranciers van gespecialiseerde productiematerialen en onderhandelen van de contracten.
• Schrijven van SOPs, werk instructies en formulieren in het Engels en volgens cGMP richtlijnen.
• Bijdragen aan de continue verbetering en onderhoud van het QMS (kwaliteitsmanagement systeem) in nauwe samenwerking met het Quality Assurance Team.
• Je staat in voor de kwalificatie en het onderhoud van alle productie gerelateerde toestellen en de cleanroom, volgens de specificaties die voorafgaan gedefinieerd zijn en de respectievelijke procedures.
• Je werkt in nauw contact met het QC team wat planning en QC betreft met betrekking tot zuiverheid en samenstelling van de geproduceerde eiwitten.
• Je neemt samen met het VDU team, een gedeelde verantwoordelijkheid op om proteïnes af te leveren geschikt voor gebruik in mensen in fase I/II klinische studies.
• Je staat open voor training en (zelf)studie in het kader van je werk.
• Je kan werken in een interdisciplinair team, en wil samen met de MITH onderzoeksgroep werken naar het dichten van de kloof tussen het labo en de patiënt.

Voor deze functie zal Brussels Health Campus (Jette) je thuisbasis worden.

Taalvaardigheden

• Engels (troef)

  • Begrijpen : Vaardig - (C1)
  • Schrijven : Vaardig - (C1)
  • Lezen : Vaardig - (C1)
  • Spreken : Vaardig - (C1)

• Nederlands (troef)

  • Begrijpen : Basis (A)
  • Schrijven : Basis (A)
  • Lezen : Basis (A)
  • Spreken : Basis (A)

Voordelen van de betrekking

Wat verwachten wij van jou?

Je beschikt minstens over een bachelor en/of master diploma in proteïne productie gerelateerde studies zoals Farmaceutische en Biologische wetenschap, Biotechnologie, Biomedische wetenschap, Bio-ingenieur, Moleculaire Microbiologie of (Bio)Chemie of gelijkwaardig door ervaring

Kennis van GMP-omgeving en -processen, door training of werkervaring, of een grote interesse in GMP en dusdanig kwaliteitsgericht, is een vereiste.

• Je hebt een passie voor kwaliteit en je wil impact creëren op patiëntenzorg.
• Je werkt gewetensvol en nauwkeuring met een oog voor detail.
• Je hebt sterk probleemoplossende vaardigheden.
• Proteïne productie is je ding en dat heeft voor jou geen geheimen.
• Je bent een team player, positief en flexibel ingesteld, met een samenwerkende mentaliteit.
• Je kan je gemakkelijk aanpassen aan veranderende omstandigheden, verschillende persoonlijkheden en je kan omgaan met wat druk of tegenslag.
• Je werkt nauw samen en communiceert vloeiend met het kwaliteitsteam en andere collega's van de VDU, alsook met de andere collega's van de MITH onderzoeksgroep.
• Je houdt ervan initiatief te nemen en staat open voor andere meningen.
• Je bent bereid om relevante trainingen te volgen wanneer nodig.
• Je communiceert en schrijft vloeiend in het Engels. Kennis van het Nederlands is een voordeel.
• Je bent handig met computer software zoals MS Office, Prism, etc.

• Als (niet-) EER onderdaan voldoen aan de voorwaarden voor het verkrijgen van een rechtsgeldige vergunning voor VUB en voldoen aan de VUB verblijfsvoorwaarden. Lees hier meer.

VUB wil een weerspiegeling zijn van de maatschappij waar ieders talent wordt gewaardeerd, ongeacht het gender, geslacht, leeftijd, religie, huidskleur, migratieachtergrond, functiebeperking en de neurodiversiteit.

Word jij onze nieuwe collega??

Dan bieden we je een?voltijds contract van bepaalde duur?(1 jaar - mogelijkheid tot verlenging) aan met een bruto maandsalaris gekoppeld aan?graad 5, 6 of 7, afhankelijk van je persoonlijke competenties of relevante werkervaring.

Bij de VUB garanderen we een open, betrokken en diverse werkplek en geven we je kansen om je loopbaan (verder) uit te bouwen. Daarnaast geniet je van voordelen als:

• Een open informele werkomgeving met aandacht voor je work-life balance, een uitzonderlijke verlofregeling met 35 verlofdagen, sluiting tussen Kerstmis en Nieuwjaar en 3 extra verlofdagen;
• Een kosteloze hospitalisatie- en zeer mooie groepsverzekering met gewaarborgd inkomen;?
• Maximale terugbetaling woon-werkverkeer met het openbaar vervoer en/of een fietsvergoeding;
• Gevarieerde maaltijden in onze campusrestaurants aan een aantrekkelijk tarief;
• Voordelige sportmogelijkheden, een gamma aan kortingen via Benefits@Work (in?allerlei winkels, op vluchten, in tankstations, pretparken...) en Ecocheques;
• Kinderdagverblijf vlak bij de campus, korting op vakantiekampen;?
• De ruimte om je job-inhoud mee te vormen en voortdurend bij te leren via onze VUB-leerplatformen en opleidingen;
• En tot slot: toffe collega's met een gezonde drive en een goed gevoel voor humor.

Wil je meer weten over dit beroep of over een beroep dat erop lijk? Vind alle nuttige informatie op Beroepenpanorama. Beroepen Panorama