Medewerker klinische studies M/V/X

Beschrijving van de functie

Je staat mee in voor de organisatie, coördinatie en opvolging van de administratie binnen klinische studies en biedt ondersteuning binnen (inter)nationale samenwerkingen. Je beheert dagelijks de administratieve en logistieke processen van bij de start tot afsluiting van de studies en waakt over de naleving van de geldende wetgeving en kwaliteitsnormen.

• Bij de aanmelding van een klinische studie verzorg je mee de volledige opmaak van het dossier voor de ethische goedkeuring en aanvraag biobank. Je onderhoudt hiervoor de nodige contacten met de ethische commissie, het Clinical Trial Center van UZ Leuven en juridische dienst van KU Leuven.
• Tijdens de looptijd van een klinische studie ga je na of alle nodige vereiste documenten (ICF, MTA, ..) aangeleverd en opgeslagen zijn in de databases, en neemt actie wanneer nodig.
• Bij (inter)nationale samenwerkingen ga je na of de partnerorganisaties in het bezit zijn van de nodige goedkeuringen en vereiste documenten in het kader van de klinische studie, en neemt actie wanneer nodig. Je hebt hiervoor contacten met de medewerkers in binnen- en buitenland.
• Je ontwikkelt procedures en templates om de administratieve flow te optimaliseren.

Jouw profiel

Onze ideale kandidaat beschikt over volgende eigenschappen:

• Je heb een bachelor diploma, bij voorkeur in een (bio)medische of wetenschappelijke richting (of gelijkwaardig door ervaring).
• Je hebt bij voorkeur minimaal 2 jaar recente ervaring als CTA of soortgelijke functie.
• Je hebt een grondige kennis van de wetgeving en standaarden inzake klinische studies.
• Je bent een administratieve duizendpoot en organisatorisch talent.
• Je gaat nauwgezet en gemotiveerd aan het werk.
• Je bent discreet en plichtsbewust.
• Je werkt zelfstandig, maar ook graag in teamverband.
• Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk).

Taalvaardigheden

• Nederlands (troef)

  • Begrijpen : Onafhankelijk - (B1)
  • Schrijven : Onafhankelijk - (B1)
  • Lezen : Onafhankelijk - (B1)
  • Spreken : Onafhankelijk - (B1)

• Engels (troef)

  • Begrijpen : Onafhankelijk - (B1)
  • Schrijven : Onafhankelijk - (B1)
  • Lezen : Onafhankelijk - (B1)
  • Spreken : Onafhankelijk - (B1)

Voordelen van de betrekking

Wij beogen een voltijdse job van 6 maanden maar deeltijdse tewerkstelling is bespreekbaar. Eventuele contractverlenging na deze periode van 6 maanden is afhankelijk van nieuwe opportuniteiten en beschikbare financiering.Ben je onmiddellijk inzetbaar in alle opdrachten van deze functie, dan start je in graad 5. Beloftevolle kandidaten die nog niet alle opdrachten meteen kunnen opnemen of nog een specifiek opleidingstraject moeten doorlopen, starten in graad 4.Daarnaast biedt KU Leuven heel wat extralegale voordelen zoals een hospitalisatie- en groepsverzekering, ecocheques, een voordelige vakantieregeling, enz

Wil je meer weten over dit beroep of over een beroep dat erop lijk? Vind alle nuttige informatie op Beroepenpanorama. Beroepen Panorama