Laboratory operations PE II M/V/X

Beschrijving van de functie

Locatie - Antwerpen

Functie Als Project Engineer ondersteun je het analytisch labo met technische expertise en focus je op troubleshooting, continue verbetering en optimalisatie van analysemethoden en laboapparatuur voor grondstoffen, IPC-stalen en semi-finished producten. Verantwoordelijkheden Als Lab Operations Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de naleving van validatiedossiers voor analysemethoden en compendiale vereisten binnen Quality Control. Je ondersteunt de implementatie van nieuwe testmethoden en procedures en coördineert projectactiviteiten van planning tot oplevering. Taken Opstellen en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten Beheren en opvolgen van afwijkingen (deviaties) en uitvoeren van root cause analyses (o.a. DMAIC) Beoordelen van validatie- en transferresultaten van analytische testen Valideren van bestanden en systemen (zoals SoftMaxPro en Excel) Controleren van compendiale testen en naleving van kwaliteitsvereisten Ondersteunen van QC-analisten bij testuitvoering en technische troubleshooting Initiëren van corrigerende en preventieve acties (CAPA) bij kwaliteitsissues Meewerken aan dossiers voor registraties van nieuwe geneesmiddelen of vaccins In deze rol combineer je analytische expertise, kwaliteitsbewaking en projectcoördinatie om betrouwbare testmethoden en efficiënte labo-operaties te garanderen.

Jouw profiel

Profiel Masterdiploma, bij voorkeur in (bio-)ingenieurswetenschappen, industriële farmacie, biochemie of biotechnologie Enkele jaren relevante ervaring, idealiter binnen een farmaceutische of productieomgeving Ervaring in een GMP-omgeving is een sterke vereiste Uitstekende kennis van het Nederlands en goede beheersing van het Engels, mondeling en schriftelijk Sterke communicatie- en samenwerkingsvaardigheden Goed georganiseerd, nauwkeurig en kwaliteitsgericht Sterk analytisch vermogen en probleemoplossend ingesteld Ervaring met technische documentatie en sterke schrijfvaardigheden Teamspeler met goede sociale vaardigheden en focus op continue verbetering

Taalvaardigheden

• Nederlands (troef)

  • Begrijpen : Vaardig - (C1)
  • Schrijven : Vaardig - (C1)
  • Lezen : Vaardig - (C1)
  • Spreken : Vaardig - (C1)

Wil je meer weten over dit beroep of over een beroep dat erop lijk? Vind alle nuttige informatie op Beroepenpanorama. Beroepen Panorama