Verantwoordelijke Compliance Gezondheidszorg M/V/X

Beschrijving van de functie

Compliance en kwaliteitsbewaking

• Toezien op de naleving van GDP-richtlijnen binnen de organisatie
• Controleren of faciliteiten en apparatuur voldoen aan de geldende normen
• Uitvoeren van risicoanalyses met betrekking tot productkwaliteit en compliance
• Zorgen voor correcte documentatie en beheer van GDP-documenten (versiebeheer en archivering)

Operationele ondersteuning

• Ondersteunen bij de behandeling van teruggeroepen, geretourneerde, geblokkeerde of afgekeurde producten
• Bewaken van klantvereisten zoals vastgelegd in procedures (SOP's)
• Informeren van klanten over problemen met zendingen

Audits en verbeteracties

• Coördineren en begeleiden van externe audits (klanten en autoriteiten)
• Uitvoeren van interne audits en zelfevaluaties
• Beheren en opvolgen van CAPA's (corrigerende en preventieve maatregelen)
• Opvolgen van acties en zorgen voor tijdige implementatie

Samenwerking en communicatie

• Fungeren als aanspreekpunt voor GDP-gerelateerde vragen
• Samenwerken met operationele teams, accountmanagers en regionale healthcare teams
• Deelnemen aan interne overlegmomenten, waaronder managementreviews en district meetings
• Ondersteunen bij de opstart van nieuwe healthcare klanten en afstemmen van processen

Procesbeheer en coördinatie

• Implementeren van regionale en globale GDP-initiatieven
• Coördineren van kwaliteitsafspraken zoals SLA's en technische overeenkomsten
• Beheren en controleren van externe dienstverleners op GDP-compliance
• Organiseren en opvolgen van GDP-trainingen voor medewerkers

Jouw profiel

• Je hebt minstens 2 jaar ervaring in logistiek of binnen de gezondheidszorg
• Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma, of gelijkwaardige ervaring
• Je behaalt een GDP-certificaat en GDP-auditcertificaat binnen 6 maanden na opstart
• Je hebt een goede kennis van logistieke processen
• Je werkt gestructureerd en kan prioriteiten stellen
• Je communiceert vloeiend in het Nederlands en Engels; kennis van het Frans is een plus
• Je beschikt over sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden
• Je bent analytisch en kan processen evalueren en verbeteren
• Je hebt een goede kennis van MS Office (Excel, Word, PowerPoint)
• Je kan schema's en procesflows opstellen en presentaties geven
• Je stelt duidelijke doelen en volgt acties consequent op
• Je bent gerechtigd om in België te werken

Taalvaardigheden

• Frans (troef)

  • Begrijpen : Vaardig - (C1)
  • Schrijven : Vaardig - (C1)
  • Lezen : Vaardig - (C1)
  • Spreken : Vaardig - (C1)

Wil je meer weten over dit beroep of over een beroep dat erop lijk? Vind alle nuttige informatie op Beroepenpanorama. Beroepen Panorama