Senior Project Engineer - QC Lab Operations & Method Validation M/V/X

Beschrijving van de functie

Locatie - Puurs
We zoeken een Lab Operations Project Engineer voor de implementatie, validatie en compliancebeoordeling van analysemethoden binnen Quality Control. Je coördineert methode-implementaties, beheert technische documentatie en ondersteunt QC-analisten bij testuitvoering en troubleshooting. Verantwoordelijkheden Beoordelen van compliance van methodvalidatie- en compendiale dossiers. Implementeren van nieuwe analysemethoden, testmethoden en QC-procedures. Plannen en coördineren van activiteiten rond methode-implementatie. Opstellen en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten. Opvolgen, onderzoeken en afsluiten van afwijkingen. Reviewen van validatie- en transfertesten. Valideren van bestanden zoals SoftMaxPro en Excel. Verifiëren van compendiale testen. Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering. Oplossen van technische problemen binnen labo-activiteiten. Uitvoeren van root cause analyses met methodes zoals DMAIC. Opstarten en opvolgen van CAPA-acties. Bijdragen aan regelgevende dossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins. Autonoom oplossen van complexe problemen en sturen van technische richting.

Jouw profiel

Profiel Masterdiploma in industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur, industriële farmacie, biochemie, biotechnologie of een gelijkaardig wetenschappelijk domein. Ervaring in een GMP-omgeving is sterk gewenst of vereist. Relevante ervaring binnen een farmaceutische of productieomgeving is een plus. Perfecte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels, schriftelijk en mondeling. Sterk in technische en wetenschappelijke documentatie. Zeer nauwkeurig, georganiseerd en analytisch. Goede schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden. Probleemoplossend, zelfstandig en kwaliteitsgericht. Teamplayer met sterke interpersoonlijke vaardigheden.

Taalvaardigheden

• Nederlands (troef)

  • Begrijpen : Vaardig - (C1)
  • Schrijven : Vaardig - (C1)
  • Lezen : Vaardig - (C1)
  • Spreken : Vaardig - (C1)

Wil je meer weten over dit beroep of over een beroep dat erop lijk? Vind alle nuttige informatie op Beroepenpanorama. Beroepen Panorama