Project Engineer Site Tech Services M/V/X

Beschrijving van de functie

Project Engineer Site Technical Services
Contracting - Antwerp


Taken . Bieden van technische en projectmatige ondersteuning om een robuuste farmaceutische productie van Medical Devices en Combination Products (MDCP) te waarborgen. . Ondersteunen van product lifecycle activiteiten zoals productlanceringen, technische onderzoeken, change management en continue verbetering. . Uitvoeren en ondersteunen van technische onderzoeken en probleemoplossing binnen productieprocessen. . Beheren of ondersteunen van technische verbeter- en implementatieprojecten. . Ondersteunen van design- en proceswijzigingen en uitvoeren van bijhorende risicoanalyses. . Zorgen voor naleving van GMP-richtlijnen en interne kwaliteits- en regulatoire vereisten. . Ondersteunen bij het onderzoek van klantklachten en implementeren van corrigerende en preventieve acties (CAPA). . Samenwerken met Manufacturing Quality Assurance bij de behandeling van Non-Conformance Reports (NCR) en de kwalificatie van materialen en processen. . Leiden of ondersteunen van technische projecten inclusief planning, risicoanalyse en uitvoering. . Voorbereiden en onderhouden van technische documentatie zoals protocollen, rapporten en risicoanalyses. . Ondersteunen van productlanceringen, line extensions en marktuitbreidingsactiviteiten. . Coördineren met Operations, Engineering, QA en leveranciers om een tijdige uitvoering van activiteiten te garanderen. . Identificeren van technische risico's en bijdragen aan continue verbeteringsinitiatieven. . Samenwerken met productie, R&D, Quality en Regulatory Affairs binnen product- en proces lifecycle management.

Jouw profiel

Profiel . Masterdiploma in Engineering (Mechanisch, Biomedisch, Chemisch, Manufacturing) of gelijkwaardig door ervaring. . Ervaring in farmaceutische of medische hulpmiddelenproductie of technische projectondersteuning is een pluspunt. . Goede kennis van GMP en kwaliteitssystemen. . Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen. . Goede projectmanagement- en organisatorische vaardigheden. . Sterke communicatieve vaardigheden en teamgerichte houding. . Nauwkeurig, kwaliteits- en veiligheidsgericht. . Vlotte kennis van het Engels, kennis van het Nederlands is een plus. Nice to have . Kennis van 21 CFR Part 820, ISO 13485 en ISO 14971. . Ervaring met medical devices of combinatieproducten. . Ervaring met injection molding technologieën binnen de medische sector.

Taalvaardigheden

• Nederlands (troef)

  • Begrijpen : Vaardig - (C1)
  • Schrijven : Vaardig - (C1)
  • Lezen : Vaardig - (C1)
  • Spreken : Vaardig - (C1)

Wil je meer weten over dit beroep of over een beroep dat erop lijk? Vind alle nuttige informatie op Beroepenpanorama. Beroepen Panorama