Validation Expert Analytical Lab M/V/X

Beschrijving van de functie

Locatie - Heist-Op-Den-Berg
Verantwoordelijkheden . Uitvoeren van cleaning validation analyses: staalvoorbereiding, HPLC-analyse en dataverwerking in Empower. . Opstellen en uitvoeren van validatieprotocollen voor analytische methodes en method transfers. . Analyseren van validatieresultaten en opmaken van validatierapporten. . Reviewen van data gegenereerd door andere analisten. . Uitvoeren van compendial reviews, methodeverificaties en training van analisten. . Ondersteunen van jaarlijkse reviews, inclusief data-analyse en rapportering. . Beantwoorden van interne en externe vragen. . Opstellen en reviewen van labo-documentatie zoals SOP's, lab data sheets, trainingdocumentatie, change controls, deviations en CAPA's. . Bieden van analytische technische expertise rond farmacopee-testen, regulatory requirements, investigations en root cause analysis. . Organiseren en opvolgen van method transfer projectmeetings. . Werken volgens GMP, geldende regelgeving en veiligheidsvoorschriften.

Jouw profiel

Profiel . Master- of bachelordiploma in chemie, wetenschappen, farmacie of gelijkwaardig door ervaring. . Minimaal 2 jaar ervaring in een analytisch labo. . Ervaring met validatieprotocollen, SOP's en validatierapporten. . Sterke HPLC-kennis is vereist; ervaring met Waters-systemen is een plus. . Ervaring met Empower is een must. . Kennis van farmacopees zoals USP, Ph. Eur. en JP. . Goede kennis van cGMP. . Goede kennis van Nederlands en Engels. . Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht. . Proactief, probleemoplossend en sterk in prioriteiten stellen. . Teamplayer die ook zelfstandig kan werken. . Ervaring met cross-functionele projecten is een plus. . Goede kennis van Microsoft Word, Excel en PowerPoint.

Taalvaardigheden

• Nederlands (troef)

  • Begrijpen : Vaardig - (C1)
  • Schrijven : Vaardig - (C1)
  • Lezen : Vaardig - (C1)
  • Spreken : Vaardig - (C1)

Wil je meer weten over dit beroep of over een beroep dat erop lijk? Vind alle nuttige informatie op Beroepenpanorama. Beroepen Panorama