Operator Formulatie / Filling M/V/X

Beschrijving van de functie

Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat we dingen doen die nog nooit eerder zijn gedaan. Omdat we geloven dat alles mogelijk is. We trekken elkaar erin mee, vanaf dag één.

In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vullen, vriesdrogen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken.

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar proactief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.

De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.

Als Operator Formulatie / Filling sta je in voor; Het formuleren en afvullen van oplossingen, suspensies en mRNA-producten. Het afwegen van grondstoffen, bereiden van buffers, dooien van actieve stoffen, uitvoeren van verdunningen, mengen, koelen, verwarmen en aanpassen van pH. Het bedienen, monitoren en bijsturen van formulatie- en afvulequipment zoals Lipid Nano Particle (LNP) skids, Tangential Flow Filtration (TFF) skids en afvullijnen voor vials, spuiten en cartridges. Het uitvoeren van steriele filtraties, bulksterilisaties en andere processtappen om producten conform de kwaliteitsvereisten te bereiden. Het uitvoeren van integriteitstesten op productfilters, luchtfilters en handschoenen. Het nemen van in-processtalen voor zowel productvrijgave als ontwikkelingsactiviteiten. Het assembleren van productspecifieke tankconfiguraties, assemblies en vulpaden en het steriliseren ervan volgens gevalideerde procedures. Het reinigen van formulatie- en filling equipment, cleanrooms, isolatoren, booths en veiligheidskasten volgens geldende procedures en cleaning validaties. Het uitvoeren van dagelijks en periodiek onderhoud aan equipment en lokalen en het ondersteunen van preventief onderhoud. Het nauwkeurig documenteren van uitgevoerde werkzaamheden volgens GMP-richtlijnen. Het ondersteunen van collega's en andere Clinical Supply lijnen wanneer nodig.

Jouw profiel

Perfecte beheersing van het Nederlands en grondige kennis van het Engels Diploma secundair onderwijs of A2 Je werkt nauwkeurig en kwaliteitsbewust. Orde, netheid en veiligheid zijn voor jou vanzelfsprekend. Je volgt procedures strikt op en documenteert zorgvuldig. Je werkt vlot samen in een team, maar kan ook zelfstandig functioneren. Je beschikt over een goed procesmatig en technisch inzicht. Je communiceert respectvol en constructief met collega's, team leads en andere stakeholders. Je kan omgaan met veranderende prioriteiten en planningswijzigingen die eigen zijn aan een ontwikkelingsomgeving. Je bent bereid te werken in een tweeploegensysteem (vroege/late), met de flexibiliteit om tijdens projectactiviteiten indien nodig in daguren te werken. Nice tohave Ervaring in een gelijkaardige productie- of operatorfunctie. Ervaring binnen een GMP-omgeving. Ervaring in een aseptische of steriele productieomgeving. Ervaring met formulatie-, filtering- of afvulprocessen binnen de farmaceutische industrie

Taalvaardigheden

• Nederlands (troef)

  • Begrijpen : Vaardig - (C1)
  • Schrijven : Vaardig - (C1)
  • Lezen : Vaardig - (C1)
  • Spreken : Vaardig - (C1)

Wil je meer weten over dit beroep of over een beroep dat erop lijk? Vind alle nuttige informatie op Beroepenpanorama. Beroepen Panorama