Launch Excellence Project Engineering M/V/X

Beschrijving van het bedrijf

Locatie: Antwerpen

Beschrijving van de functie

Functieomschrijving
. Waarborgen van GMP-compliance en naleving van interne kwaliteitsprocedures . Zorgen voor correcte implementatie en naleving van regelgeving doorheen de volledige productlevenscyclus
. Valideren en documenteren van processen (formulatie, vulling, verzending, verpakking)
. Uitvoeren van risicoanalyses en bepalen van passende mitigatiemaatregelen
. Meewerken aan validatie- en kwaliteitsactiviteiten, inclusief deviatiebehandeling . Uitvoeren en vastleggen van dringende kwaliteitsonderzoeken
. Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen
. Bijdragen aan procesverbeteringen samen met multidisciplinaire teams
. Ondersteunen van launch excellence- en STS/component-projecten
. Beheren van projecten: planning, coördinatie, probleemoplossing en voortgangsrapportering

Jouw profiel

Profiel
. Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-engineering, farmacie, biochemie, biotechnologie, .)
. Vlotte beheersing van Nederlands en goede kennis van Engels (mondeling en schriftelijk)
. Communicatief sterk, sociaal en teamgericht
. Nauwkeurig, georganiseerd en kwaliteitsbewust
. Analytisch denkvermogen en probleemoplossend ingesteld
. Goede technische schrijfvaardigheden
. Ervaring met validatieprojecten en projectplanning is een pluspunt
. Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte houding
. Zelfstandig én in teamverband kunnen werken
. Ervaring in een GMP-omgeving en kennis van risicobeoordeling en validatieprocessen
. Flexibel inzetbaar, bereid tot werken in ploegen .

Taalvaardigheden

• Nederlands (troef)

  • Begrijpen : Vaardig - (C1)
  • Schrijven : Vaardig - (C1)
  • Lezen : Vaardig - (C1)
  • Spreken : Vaardig - (C1)

Wil je meer weten over dit beroep of over een beroep dat erop lijk? Vind alle nuttige informatie op Beroepenpanorama. Beroepen Panorama