Responsable des affaires réglementaires H/F/X

Beschrijving van de functie

En tant que Regulatory Affairs Officer, vous rejoignez l'équipe des Affaires Réglementaires et participez à l'enregistrement et au maintien du portefeuille de médicaments d'Exphar. Vous préparez et soumettez les dossiers réglementaires, assurez le suivi des AMM et des variations, échangez avec les autorités sanitaires et collaborez avec les différents partenaires et équipes internes.

Jouw profiel

• Diplôme supérieur scientifique ou formation en Affaires Réglementaires.
• Minimum 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, notamment en préparation et rédaction de dossiers d'enregistrement.
• Bonne connaissance de l'environnement réglementaire et des lignes directrices.
• Une expérience dans les médicaments génériques est un atout.
• Excellentes capacités d'organisation et de communication.
• Maîtrise parfaite du français et de l'anglais.

Taalvaardigheden

• Frans (troef)

  • Begrijpen : Vaardig - (C1)
  • Schrijven : Vaardig - (C1)
  • Lezen : Vaardig - (C1)
  • Spreken : Vaardig - (C1)

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