Data & Admin support specialist M/V/X

Beschrijving van de functie

Omwille van de gelijktijdige opstart van een aantal klinische studies, zijn we voor een klant op zoek naar een gemotiveerde Data & Admin Support Specialist voor klinische studies.

In deze rol maak je deel uit van een vooruitstrevende onderzoeksomgeving en ben je de spil in het nauwkeurig beheren en verwerken van studiedata en administratie. Je komt terecht in een multidisciplinair team waar kwaliteit, nauwkeurigheid en discretie rond patiëntgegevens vooropstaan.

Het betreft een tijdelijk project met een vaste looptijd van 14 september 2026 tot en met 18 december 2026.

Interesse? Bel naar 089 35 79 05 of mail naar paramedical.leuven@randstad.be

VG 458/BUOSAP

Jouw profiel

• Diploma & Achtergrond: Je bent afgestudeerd met een relevant diploma (bijv. Biomedische Wetenschappen, Gezondheidszorg, Office Management) of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring: Ervaring in een GCP-gereguleerde clinical trial omgeving is een sterk pluspunt.
• IT-kennis: Je kan vlot overweg met MS Office, hebt ervaring met clinical trial softwaresystemen (zoals eCRF, EDC of CTMS) en hebt affiniteit met AI-tools.
• Talenkennis: Je hebt een goede mondelinge en schriftelijke kennis van het Nederlands en het Engels.
• Soft skills: Je gaat discreet om met patiëntgegevens. Je bent sterk in data-analyse en organisatie, en hebt een scherp oog voor detail. Je stelt je positief en flexibel op, hebt een sterk probleemoplossend vermogen en kan zelfstandig, uiterst nauwkeurig en gestructureerd werken.
• Beschikbaarheid: Je bent onafgebroken beschikbaar voor de volledige projectperiode (14 september - 18 december 2026).

• Data-invoer: Het accuraat invoeren van data in elektronische CRF-systemen (eCRF) op basis van bron- en patiëntdocumentatie.
• Kwaliteitscontrole: Het uitvoeren van strenge kwaliteitscontroles (QC-checks) op clinical trial data en trial master files (TMF/ISF) om compliance met ICH-GCP en sponsorrichtlijnen te garanderen.
• Query Management: Het documenteren en opvolgen van data-onregelmatigheden of queries in nauwe samenwerking met de hoofdonderzoekers en monitors.
• Documentbeheer: Het beheren van essentiële studiedocumentatie conform de geldende wet- en regelgeving (waaronder GDPR en GDP).
• Administratie & Logistiek: Het bieden van administratieve en logistieke ondersteuning bij de opstart en uitvoering van de klinische studies.
• Procesoptimalisatie: Je draagt proactief bij aan het continu verbeteren van de administratieve en datagerelateerde processen in het kader van kwaliteit.
• Flexibiliteit in werkuren: Je bent bereid om je flexibel op te stellen qua werkuren (daguren tijdens de week) voor het verwerken van last-minute data-deadlines of studie-updates, indien dit nodig is.

Taalvaardigheden

• Nederlands (troef)

  • Begrijpen : Onafhankelijk - (B1)
  • Schrijven : Onafhankelijk - (B1)
  • Lezen : Onafhankelijk - (B1)
  • Spreken : Onafhankelijk - (B1)

Voordelen van de betrekking

Wil je meer weten over dit beroep of over een beroep dat erop lijk? Vind alle nuttige informatie op Beroepenpanorama. Beroepen Panorama